藥品光照穩(wěn)定性試驗箱技術(shù)措施及使用條件
瀏覽次數(shù)：3796更新日期：2020-01-08
藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥業(yè)，醫(yī)學，生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準，是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領域，主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。
藥品光照穩(wěn)定性試驗箱技術(shù)措施：
制冷系統(tǒng)：兩套*制冷系統(tǒng)，可自動切換工作，保證設備長期連續(xù)運行。
調(diào)節(jié)方式：平衡式調(diào)溫調(diào)濕方式，保證溫濕度可靠，波動度小。
安全保護：獨立限溫報警系統(tǒng)。
控制器操作界面設中英文可供選擇，即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
具有100組程式10段9循環(huán)步驟的容量，每段時間設定zui大值為99小時59分。
資料及試驗條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機。
具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設計程式，監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機等功能。
藥品光照穩(wěn)定性試驗箱使用條件：
安裝場地
地面平整，通風良好
設備周圍無強烈振動
設備周圍無強電磁場影響
設備周圍無易燃、易爆、腐蝕性物質(zhì)和粉塵
設備周圍留有適當?shù)氖褂眉熬S護空間，
要求用戶在安裝現(xiàn)場為設備配置相應容量的空氣或動力開關(guān)，并且此開關(guān)必須是獨立供本設備使用（建議電源開關(guān)容量：32A）
環(huán)境條件
環(huán)境溫度：5℃～+30℃（24小時內(nèi)平均溫度≤30℃）
環(huán)境濕度：≤85%RH
供水條件（濕熱型及需要用水設備）
其它注意事項：
試驗過程中打開試驗箱的門，會造成箱內(nèi)的溫、濕度波動；在試驗過程中如果多次打開門或長時間敞開門或試驗樣品散發(fā)濕汽，可能會造成制冷系統(tǒng)換熱器結(jié)冰而無法正常工作。
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